一款原料能不能用在洗发水里，第一个要查的不是功效资料，而是《已使用化妆品原料目录》（IECIC）。这份目录是对我国境内生产、销售的化妆品已使用原料的客观收录，也是判断某一原料是否属于**化妆品新原料**的重要参考。
一、目录的沿革与收录规模
- **2014 年 6 月 30 日**，原国家食品药品监督管理总局发布《已使用化妆品原料名称目录》（IECIC 2014）。
- **2015 年 12 月 23 日**，发布 2015 版《已使用化妆品原料名称目录》（IECIC 2015），收录 8783 种物质。
- **2021 年 4 月 30 日**，国家药监局依据《化妆品监督管理条例》发布《已使用化妆品原料目录（2021年版）》，共收录 **8972 款原料**，自 2021 年 5 月 1 日起施行，代替 IECIC 2015 版。
不在目录内的原料，即被视为化妆品新原料，需要通过注册或备案后方可在化妆品中使用。调整已使用原料的使用目的、安全使用量等的，也应当按照新原料注册、备案要求申请注册或进行备案。
二、2025 年的分清单管理改革
2025 年 6 月，国家药监局进一步规范化妆品原料管理，将《目录》分为 **Ⅰ 和 Ⅱ 两个清单**管理。
《目录》Ⅰ 在 2021 年版基础上做了几项调整：**不再保留「产品最高历史使用量」这一项目**；对有关原料的中文名称或 INCI 名称/英文名称予以规范；同时根据《化妆品安全技术规范》调整有关原料的备注内容。改革后《目录》Ⅰ 的条目数为 8983。
取消「产品最高历史使用量」是这次调整中影响较大的一项。此前该数据常被用作安全评估的参考起点，取消后，原料用量的合规判断更直接地回到《化妆品安全技术规范》的禁用、限用、准用规定上。
《目录》Ⅰ 中还有两条命名规则值得配方与法规人员注意：原料名称为「某某植物提取物」形式的，原则上表示该植物**全株及其提取物**均为已使用原料，使用时应当注明其具体部位；名称为「某某植物花/叶/茎提取物」或「某某植物花/叶/藤提取物」形式的，原则上表示该植物的**地上部分及其提取物**均为已使用原料，同样应当注明具体部位。
三、动态调整机制与新原料安全监测期
《目录》实施动态调整。2025 年 10 月 20 日，国家药监局根据《国家药监局关于〈已使用化妆品原料目录〉管理有关事项的公告》进行第二次动态调整：**月桂酰丙氨酸、聚甲基倍半硅氧烷/三甲基硅烷氧基硅酸酯、双-鲸蜡硬脂基氨端聚二甲基硅氧烷**等 3 个化妆品新原料安全监测期已满 3 年，经评估符合《化妆品监督管理条例》等相关规定，纳入《目录》Ⅱ；同时《目录》Ⅰ 对有关原料的中文名称或 INCI 名称/英文名称予以规范。
这里出现了一个对洗护配方很有意义的信号：新纳入的 3 个原料中，有两个是硅氧烷类调理成分。它们完成安全监测期并被纳入目录，意味着相关调理体系在国内的使用路径更加清晰。
「化妆品新原料安全监测期」的制度逻辑是：新原料经注册或备案后进入 3 年监测期，期间由注册人、备案人持续报告安全情况；期满经评估符合规定后纳入《目录》，转为已使用原料管理。
四、对洗护行业的实际影响
1. **原料选型先查目录**：使用未收录原料需先完成新原料注册或备案，周期与成本都显著高于已使用原料。 2. **植物提取物需注明部位**：标签与配方文件中应明确具体部位，避免以「某某植物提取物」笼统表述。 3. **用量依据回到《安全技术规范》**：随着「产品最高历史使用量」项目取消，限用组分的浓度上限成为更核心的合规锚点。 4. **关注动态调整公告**：目录调整会直接影响可用原料清单，法规与研发部门需要建立定期跟踪机制。
（来源：国家药监局《已使用化妆品原料目录》历版公告与公开信息，经本站编辑整理；信息仅供参考。）
